Inspection Readiness

Men vraagt zich tegenwoordig niet meer af óf men geïnspecteerd gaat worden dan wel wanneer dat zal gaan gebeuren. Zowel FDA, MHRA als EMA laten steeds vaker van zich horen. Het vergt altijd veel van de mensen op de werkvloer om, in combinatie met hun toch al drukke baan, ook nog te moeten zorgen dat het werk “Inspection ready” is. Deze training gaat in op alle aspecten omtrent Regulatory Inspections. Van voorbereiding tot de inspectie zelf en ook de afsluiting komen uitvoerig aan de orde. Ook wordt er ingegaan op de verschillende manieren van inspecteren. Inspecteert de FDA veelal nog projectgericht, zo zullen de overheden in Europa meer systeemgericht te werk gaan. Ook wordt er ingegaan op het interview tijdens een inspectie. Hoe moet je je gedragen en wat mag je wel of kun je misschien beter niet zeggen.

Deze training is geschikt voor iedereen in het klinische veld die met een inspectie te maken kan krijgen.

De training kan zowel in het Engels als in het Nederlands gegeven worden, de trainingsmaterialen zijn in het Engels. De trainingsduur voor deze cursus is ongeveer 5 uur.

 

Sildenafil goedkoop Cialis goedkoop kopen Dapoxetine